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英新冠疫苗煞停全球临床试验

来源:清宥头条   作者:焦点   时间:2024-03-29 06:18:09
英国牛津大学研发团队7月为受试者注射新冠疫苗\美联社
  中评社北京9月10日电/据大公报报道,英新验综合《纽约时报》、冠疫《每日邮报》报道:新冠疫情持续在全球蔓延,苗煞嗜宠入骨:豪门冷少轻点疼至今已有逾2760万人感染,停全近90万人病殁,球临各国都对疫苗翘首以盼。床试不过,英新验疫苗竞速赛中的冠疫领跑者、英国牛津大学与药厂阿斯利康合作研发生产的苗煞疫苗8日传出意外,一名受试者出现严重不良反应,停全可能患上急性横贯性脊髓炎,球临嗜宠入骨:豪门冷少轻点疼研发团队因此暂停全球临床试验。床试外界担心该款疫苗存在安全隐患,英新验无法在10月中如期上市。冠疫  牛津大学与阿斯利康合作的苗煞这款疫苗是目前最抢手的疫苗之一,已至少获得24亿剂订单。该疫苗在5月进入大规模临床第二及第三阶段试验,目前已有至少1.1万人参与。8日,研发团队突然叫停全球临床试验,指一名英国的受试者出现严重不良反应,但并未交代细节。阿斯利康形容,在任何时候,当受试者出现无法解释的疾病时,就会中止试验,这属于常规应对方式。  《纽约时报》透露,受试者可能是患上急性横贯性脊髓炎,或与感染病毒后自身免疫反应有关,但预计可以通过内固醇治疗恢复健康。急性横贯性脊髓炎是一种罕见的神经免疫性脊髓疾病,患者发病后四肢感觉和活动能力受损,未及时治疗会导致永久瘫痪。它可能会因接种疫苗引发,例如本港一名中年女子就曾在2018年10月接种流感疫苗后患上此病,最终留院治疗9日。有专家指出,每1000万名流感疫苗接种者中,约有5至10人出现横贯性脊髓炎。  在牛津大学团队此前的临床第一及第二阶段试验时,约千名受试者中有六成出现轻微或中等的不良反应,包括发烧、肌肉酸痛等,但未出现严重不良反应。  获24亿剂订单价格低受青睐  外界一直对阿斯利康这款疫苗寄予厚望,它定价为3至4美元(约为23至31港元),且只需接种一剂。据《自然》杂志统计,阿斯利康已至少获得24亿剂疫苗订单。此前业界乐观估计,这款疫苗最早在10月中就能投入市场。美国总统特朗普也据报要求食品及药物管理局(FDA)迅速批准这款疫苗,以在大选前提振支持率。  外界如今担心该疫苗存在安全隐患、无法如期上市,阿斯利康股价一度重挫8%。但BBC指出,这实际上是该疫苗第二次暂停试验,英国医药和保健产品管理局可能在几天内就决定重启试验。阿斯利康发言人也表示,会尽快审视这种个案,尽量减少对疫苗投放时间表的影响。  阿斯利康的竞争对手美国莫德纳(Moderna)公司表示,阿斯利康的事故不会对该公司临床第三期试验造成影响。德国生物技术公司BioNTech的行政总裁萨恩也趁机抽水,指该公司与美国辉瑞共同研发的疫苗有望在10月中或11月初面世,他形容疫苗“近乎完美”,副作用少,即使出现头痛、疲倦等症状,也会在一两天后就恢复。  九药企承诺不操之过急  另外,美国总统特朗普急切希望在大选前推出疫苗,FDA也应声附和称愿意提前批准疫苗,引发公卫专家忧虑,民众也对匆忙接种疫苗心怀疑虑。为了消解民众担忧,美欧九大制药公司高层8日罕见发表联合声明,表示在新冠疫苗经过第三阶段临床试验、被证实安全有效之前,不会申请相关机关批准。这些公司承诺永远会最先考虑“接种疫苗者的安全和福祉”。他们承诺,在新冠疫苗的临床试验和生产过程中,将继续遵循科学和伦理标准,不会走捷径。  签署该声明的药厂包括美国辉瑞、美国强生、美国莫德纳、美国诺瓦瓦克斯、英国葛兰素史克、英国阿斯利康、德国默克、德国BioNTech,以及法国赛诺菲。

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